NAKO Gesundheitsstudie

Verbundvorhaben NAKO Gesundheitsstudie

NAKO Gesundheitsstudie - Hauptphase: Teilvorhaben "Zentrales Mortalitäts-Follow-up"

Bundesinstitut für Bevölkerungsforschung (BIB) Friedrich-Ebert-Allee 4 65185 Wiesbaden

Leiter: Tel.: FKZ: Betrag: Laufzeit:

Prof. Dr. Ulrich Otto Mueller 0611 75-4235 01ER1511D 924.395 EUR 01.07.2015 - 30.04.2018

Die NAKO Gesundheitsstudie (NAKO) ist ein gemeinsames interdisziplinäres Vorhaben von Wissenschaftlern aus der Helmholtz-Gemeinschaft, den Universitäten und anderen Forschungsinstituten in Deutschland. Ihr Ziel ist die Untersuchung der Entstehung der wichtigsten chronischen Krankheiten (Krankheiten des Herz-Kreislaufsystems und der Lunge, Diabetes, Krebs, neurodegenerative/ -psychiatrische und Infektionskrankheiten), ihrer subklinischen Vorstufen und funktionellen Veränderungen. Mit der Realisierung der NAKO wird eine herausragende Basis für die zukünftige epidemiologische Forschung in Deutschland geschaffen. Die Ergebnisse dieser Studie werden neue Möglichkeiten zur Prävention, Vorhersage und Früherkennung der wichtigsten Volkskrankheiten ermöglichen. Die Feststellung eines Todesfalls, die genaue Ermittlung der Todesursachen durch Abgleich der Diagnosen der amtllichen Todesbescheinigungen mit Behandlungsdaten und mit den Daten der Studie selbst ist von entscheidender Bedeutung für die definitive Identifizierung der untersuchten Risikofaktoren. Der Mortalitäts-Follow-Up übernimmt für alle Studienzentren den regelmäßigen Vitalstatus-Follow-Up aller StudienteilnehmerInnen und Nicht-TeilnehmerInnen (Primary non-responders) der NAKO und die Ermittlung der Todesursachen bei verstorbenen StudienteilnehmerInnen und Nicht-TeilnehmerInnen (Primary non-responders) nach spezifischem Konzept.

 

NAKO Gesundheitsstudie - Hauptphase

Die NAKO Gesundheitsstudie (NAKO) ist ein gemeinsames interdisziplinäres Vorhaben von Wissenschaftlern aus der Helmholtz-Gemeinschaft, den Universitäten und anderen Forschungsinstituten in Deutschland. Ihr Ziel ist die Untersuchung der Entstehung der wichtigsten chronischen Krankheiten (Krankheiten des Herz-Kreislaufsystems und der Lunge, Diabetes, Krebs, neurodegenerative/-psychiatrische und Infektionskrankheiten), ihrer subklinischen Vorstufen und funktionellen Veränderungen. Die Ergebnisse dieser Studie werden neue Möglichkeiten zur Prävention, Vorhersage und Früherkennung der wichtigsten Volkskrankheiten ermöglichen. Darüber hinaus wird mit der Realisierung der NAKO eine herausragende Basis für die zukünftige epidemiologische Forschung in Deutschland geschaffen.

NAKO Gesundheitsstudie e.V. Im Neuenheimer Feld 280 69120 Heidelberg

Leiter: Tel.: FKZ: Betrag: Laufzeit:

Prof. Dr. Karl-Heinz Jöckel 0201 92239-201 01ER1301A 81.663.751 EUR 01.05.2013 - 30.04.2018

Die NAKO wird 200.000 Männer und Frauen im Alter von 20-69 Jahren in ganz Deutschland aus einer Zufallsstichprobe der jeweiligen Bevölkerung rekrutieren. Zusätzlich zu Interview und Fragebögen werden eine Reihe von medizinischen Untersuchungen durchgeführt und verschiedene Bioproben gesammelt. Bei 20% der Personen wird ein intensiviertes Programm durchgeführt. Ferner werden 30.000 Probanden eine Untersuchung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) erhalten. Nach vier Jahren werden alle Teilnehmer nochmals zur Untersuchung eingeladen. Postalische Nachbefragungen zur Gesundheitssituation werden alle 2-3 Jahre erfolgen (aktive Nachbeobachtung). Zusätzlich werden Abgleiche mit epidemiologischen Registern sowie mit Quellen für Sekundärdaten durchgeführt.

 

Zentrale externe Qualitätssicherung

Robert Koch-Institut (RKI) Abt. Epidemiologie und Gesundheitsberichterstattung General-Pape-Str. 62-66 12101 Berlin

Leiter: Tel.: FKZ: Betrag: Laufzeit:

Dr. Thomas Ziese 030 18754-3306 01ER1301B 999.991 EUR 01.05.2013 - 30.04.2018

Das Robert-Koch Institut übernimmt die zentrale externe Qualitätssicherung für die NatKo und damit die Sicherung einer hohen Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität der Studie. Die externe Qualitätssicherung umfasst im Wesentlichen Dokumentenprüfungen (vor allem der internen Qualitätssicherung), Site Visits in den Studienzentren, Datenzentren und der zentralen Biobank, Datenprüfungen, Berechnung von Qualitätsindikatoren, leitfadengestützte Interviews mit den an der Studie Beteiligten sowie Berichterstattung. Folgende Ergebnisse werden u. a. erwartet: 1) Ein innovatives Konzept für ein Qualitätsmanagement epidemiologischer Studien; 2) eine verbesserte Analyse der Strukturen und Prozesse innerhalb der Studie; 3) eine Verbesserung von Dokumentation, Kommunikation und Transparenz; 4) die (Weiter-) Entwicklung einer Fehlerkultur; 5) eine Leistungs- bzw. Effizienzsteigerung; 6) eine höhere Zufriedenheit der Beteiligten; 7) mehr Vertrauen der Teilnehmenden durch explizite Zusicherung von Qualität; 8) langfristig höherer Ertrag als Kosten.

 

Tandem-Studienzentrum Saarbrücken

Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie Franz-Josef-Röder-Str. 23 66119 Saarbrücken

Leiterin: Tel.: FKZ: Betrag: Laufzeit:

Christa Stegmaier 0681 501-5982 01ER1301C 1.370.901 EUR 01.05.2013 - 30.04.2018

Im Studienzentrum Saarbrücken, das vom saarländischen Ministerium für Soziales, Gesundheit, Frauen und Familie (MSGFF) gemeinsam mit dem DKFZ Heidelberg betrieben wird, werden für die NatKo 10.000 Männer und Frauen im Alter von 20-69 Jahren aus einer Zufallsstichprobe der Bevölkerung der Region Saarbrücken rekrutiert und untersucht. Das MSGFF ist für das Arbeitspaket Biomaterialien (Sammlung, Verarbeitung und Lagerung von Biomaterialien, Gewinnung und Verarbeitung in den Studienzentren, lokale Zwischenlagerung im Studienzentrum) verantwortlich. Hierfür werden die Biomaterialien nach standardisierten Arbeitsanweisungen gesammelt und weiterverarbeitet, zwischengelagert, für den standardisierten Transport vorbereitet und zur zentralen Biobank (‚Biorepository‘) gebracht. Die Bioproben umfassen Blutproben, Urin, Speichel, Nasenabstriche und Stuhlproben.