Teilprojekt eines Verbundes

Informierte Entscheidungen durch Konfirmation von innovativen Entdeckungen und explorativer Evidenz

Förderkennzeichen: 01KC1901B
Fördersumme: 57.529 EUR
Förderzeitraum: 2020 - 2022
Projektleitung: Dr. Anton Bespalov
Adresse: PAASP GmbH
Am Aukopf 14/1
69118 Heidelberg

Das Verbundprojekt DECIDE hat zum Ziel, einen Leitfaden zur Durchführung von konfirmatorischen Studien in der präklinischen Forschung zu erstellen. Der Leitfaden kann künftig von anderen präklinischen Forschungsprojekten genutzt werden, um verlässliche, replizierbare Daten zu erzielen, die zu einer höheren Erfolgswahrscheinlichkeit von klinischen Studien führen. Dieses Vorhaben fokussiert sich auf die Einbindung von Erfahrungen unterschiedlicher Stakeholder in der Wertschöpfungskette, insbesondere aus der industriellen Forschung, die weitreichende Entscheidungen für eine potentielle Weiterentwicklung auf der Basis von präklinischen Forschungsdaten treffen müssen. Hierzu sollen Kriterien als Basis für Go/NoGo-Entscheidungen definiert werden. Es ist zu erwarten, dass die Umsetzung des Leitfadens einen Einfluss auf die Forschung haben wird, da sehr wahrscheinlich mehr Ressourcen für konfirmatorische Studien benötigt werden, dies aber den translationalen Erfolg verbessert (Stichwort: Kosten-Nutzen-Abschätzung) und mehr Transparenz gefordert wird (Stichwort: Präregistrierung von Studien). Deshalb wird in diesem Vorhaben untersucht und beschrieben werden, wie entscheidungsfördernde Studien das Ressourcenmanagement beeinflussen und vice versa, und inwiefern die Umsetzung des Leitfadens mit dem Wettbewerbsdruck und Schutz des geistigen Eigentums vereinbar ist.