Einzelprojekt

Wirksamkeit von COR-101 zur Behandlung von hospitalisierten Patienten mit mittelschweren bis schweren COVID-19-Erkrankungen (CORAT-1)

Förderkennzeichen: 16LW0016
Fördersumme: 7.349.354 EUR
Förderzeitraum: 2021 - 2022
Projektleitung: Dr. André Frenzel
Adresse: CORAT Therapeutics GmbH
Inhoffenstr. 7
38124 Braunschweig

Die Corona-Pandemie ist seit mehr als einem Jahr eine globale Gesundheitsbedrohung für den Menschen. Das auslösende Virus, SARS-CoV-2, verursacht häufig schwere COVID-19-Erkrankungen, ohne dass bisher ausreichende Behandlungsmöglichkeiten zu Verfügung stehen. Bis zum heutigen Tag gibt es noch keine spezifische Behandlungsmöglichkeit für Patientinnen und Patienten mit moderaten bis schweren COVID-19-Erkrankungen. Das Unternehmen CORAT Therapeutics GmbH hat einen neutralisierenden Antikörper (COR-101) speziell für diese Patientengruppe entwickelt. Das Design dieses Medikaments erlaubt es, Patientinnen und Patienten mit hoher Viruslast zu behandeln, ohne das Risiko einer sich negativ auswirkenden Immunantwort in Form von überschießenden Entzündungsreaktionen einzugehen oder Infektionen zu verstärken.

Das Ziel des Projekts ist die Weiterentwicklung von COR-101, insbesondere die Herstellung des klinischen Prüfpräparats sowie die Durchführung einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-II-Studie. Diese findet in 15 Studienzentren mit insgesamt 216 Patientinnen und Patienten statt und soll die Wirksamkeit des Antikörpers COR-101 zeigen und eine bedingte Zulassung in Europa ermöglichen. Zusätzlich wird eine hochkonzentrierte Formulierung entwickelt, die eine erleichterte und schnellere intravenöse Applikation erlaubt und - je nach therapeutischer Dosis - auch eine subkutane Applikation ermöglicht.

Das Forschungsvorhaben trägt somit im Sinne der Bekanntmachung zur Schaffung von Therapieoptionen zur Überwindung der COVID-19-Pandemie bei.