Das Unternehmen CORAT Therapeutics GmbH hat einen neutralisierenden Antikörper (COR-101) speziell für Patientinnen und Patienten mit moderaten bis schweren COVID-19-Erkrankungen entwickelt, für die es bis zum heutigen Tag nur geringe spezifische Behandlungsmöglichkeiten gibt. Das Design dieses Arzneimittels erlaubt es, Patientinnen und Patienten mit hoher Viruslast zu behandeln, ohne das Risiko einer sich negativ auswirkenden Immunantwort in Form überschießender Entzündungsreaktionen einzugehen oder Infektionen zu verstärken.

Ziel des Projektes ist es, die Marktzulassung von COR-101 zu beantragen. Dazu soll zum einen der Nachweis der Wirksamkeit in einer klinischen Phase-IIb-Studie zur Behandlung von hospitalisierten Patientinnen und Patienten mit mittelschweren bis schweren COVID-19-Erkrankungen erbracht werden. Diese Phase-IIb-Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von COR-101 bestätigen und die Grundlage für einen Zulassungsantrag bilden. Des Weiteren soll die Hochskalierung des derzeitigen Prozesses auf einen marktfähigen Maßstab und die Durchführung der Prozesscharakterisierung und -validierung erfolgen, um für die Marktversorgung bereit zu sein.

Das Forschungsvorhaben trägt somit im Sinne der Bekanntmachung zur Schaffung von Therapieoptionen zur Überwindung der COVID-19-Pandemie bei.