Einzelprojekt

SELREC: Konzeptentwicklungsphase: Selektive neoadjuvante Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom

Förderkennzeichen: 01KD1905
Fördersumme: 331.484 EUR
Förderzeitraum: 2020 - 2021
Projektleitung: Dr. Felix J. Hüttner
Adresse: Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg, Universitätsklinikum Heidelberg, Chirurgische Universitätsklinik
Im Neuenheimer Feld 110
69120 Heidelberg

Ziel der geplanten SELREC-Studie ist es zu zeigen, dass eine rein operative Therapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Mastdarmkrebs und absehbar günstigem Risikoprofil einer kombinierten Radiochemotherapie mit anschließender Operation nicht unterlegen ist. Im Rahmen der Konzeptentwicklungsphase zur randomisiert-kontrollierten SELREC-Studie sollen zur Vorbereitung der späteren Realisierungsphase drei wesentliche Ziele ausgearbeitet werden: Zum einen sollen relevante Interessenvertreter insbesondere Patientengruppen und Patientenvertreter in die finale Planung der Studie einbezogen und auch deren langfristige Einbindung während der Durchführung der Studie sichergestellt werden. Als zweites Ziel soll die Studiengruppe anhand verbindlicher Zusagen der vorgesehenen Studienzentren endgültig festgelegt werden. Hiernach soll auch die Machbarkeit der Studie von Seiten der Rekrutierung und die notwendige Dauer anhand der Patientenzahlen der Zentren beurteilt werden. Zusätzlich werden die grundlegenden studienspezifischen Prozeduren trainiert, um hierdurch eine Standardisierung zwischen den Zentren zu erreichen. Als drittes Ziel soll eine systematische Suche in Literaturdatenbanken sowie Studienregistern durchgeführt werden (ggf. mit meta-analytischer Zusammenfassung der Ergebnisse), um den aktuellen Stand der Forschung im Detail zu erfassen und um etwaige Lehren aus vorhergehenden Projekten mit ähnlicher Zielsetzung zu ziehen.