Verbund

UNITE4TB – Entwicklungspartnerschaft akademischer und kommerzieller Institutionen zur schnellen Entwicklung neuer Tuberkulose-Kombinationstherapien

Tuberkulose (TB) gehört weltweit zu den häufigsten Infektionskrankheiten, auch weil eine wirksame Behandlung zunehmend durch Antibiotikaresistenzen erschwert wird. Für langfristige Erfolge bei der Behandlung der TB muss die Suche nach einem kurzen, wirksamen, gut verträglichen und erschwinglichen Behandlungsschema, mit dem die meisten Patienten und Patientinnen geheilt werden können, prioritär vorangetrieben werden.

Um die Forschung gegen TB weltweit voranzutreiben und wirkungsvolle neue Medikamente zu entwickeln, beteiligt sich Deutschland am neu gegründeten internationalen Forschungskonsortium „Academia and industry united innovation and treatment for tuberculosis“, kurz: UNITE4TB. Dieses von der „Innovative Medicines Initiative 2“ (IMI2) geförderte Konsortium ist ein Zusammenschluss von industriellen und akademischen Partnern. Das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) und das Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU) übernehmen als assoziierte Partner eine führende wissenschaftliche Rolle in UNITE4TB.

Das Konsortium hat Zugang zu einer Vielzahl an neuen TB-Wirkstoffen, die sich derzeit in der späten präklinischen oder klinischen Phase 1/2 befinden. Neue Wirkstoffkombinationen sollen helfen, TB in Zukunft effektiver zu behandeln. UNITE4TB wird dafür ein globales Studiennetzwerk bereitstellen, das in der Lage ist, Phase-2-Studien durchzuführen, die den höchsten regulatorischen Standards entsprechen.

Der von der LMU zusammen mit dem Hans-Knöll-Institut (HKI) entwickelte TB-Wirkstoffkandidat BTZ-043 soll die präklinischen Entwicklungsschritte durchlaufen. Das DZIF wird am Standort München eine international anerkannte Studienplattform (International Clinical Trial Unit, iCTU) aufbauen, die das UNITE4TB-Konsortium unterstützt. So sollen dort auch u. a. exploratorische Kombinationsstudien mit dem Wirkstoffkandidaten BTZ-043 durchgeführt werden.

Teilprojekte

Abgeschlossen

Standort LMU München

Förderkennzeichen: 01KA2107
Gesamte Fördersumme: 5.039.034 EUR
Förderzeitraum: 2021 - 2023
Projektleitung: Prof. Dr. Michael Hölscher
Adresse: Ludwig-Maximilians-Universität München, Klinikum - Abt. für Infektions- und Tropenmedizin
Leopoldstr. 5
80802 München

Standort LMU München

Ziel des UNITE4TB-Konsortiums ist es, die klinische Evaluation neuartiger Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen zu beschleunigen und zu verbessern, um neue und hochaktive Anti-Tuberkulose (TB)-Behandlungsschemata für resistente (DR) und -sensitive (DS) TB zu entwickeln. Durch die Beteiligung von EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) und assoziierten Partnern erhält UNITE4TB Zugang zu den meisten der neuen TB-Wirkstoffe, die sich derzeit in der späten präklinischen und oder klinischen Phase 1 und 2 befinden. UNITE4TB wird ein effizientes, globales Netzwerk für klinische Studien bereitstellen, das in der Lage ist, Studien der Phasen 2A und 2B/C durchzuführen, die den höchsten regulatorischen Standards entsprechen. Unter Verwendung innovativer adaptiver Studiendesigns, die konventionelle und neue Biomarker für den Behandlungserfolg integrieren, sowie fortschrittlicher pharmakokinetischer (PK) und pharmakodynamischer (PD) Modellierungstechniken unter Einsatz von künstlicher Intelligenz und Machine Learning, sollen möglichst viele neuartige Kombinationsschemata erprobt werden und die erfolgversprechendsten Kandidaten für Phase 3 selektioniert werden. Das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) und das Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (KUM) werden als Assoziierte Partner eine führende wissenschaftliche Rolle in dem Konsortium übernehmen, und das zusammen mit dem Hans-Knöll-Institut (HKI) entwickelte Medikament BTZ-043 in die klinische Erprobung einbringen.

Abgeschlossen

Standort Deutsches Zentrum für Infektionsforschung e.V.

Förderkennzeichen: 01KA2108
Gesamte Fördersumme: 2.812.563 EUR
Förderzeitraum: 2021 - 2023
Projektleitung: Dr. Timo Jäger
Adresse: Deutsches Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) e.V.
Inhoffenstr. 7
38124 Braunschweig

Standort Deutsches Zentrum für Infektionsforschung e.V.

Ziel des UNITE4TB-Konsortiums ist es, die klinische Evaluation neuartiger Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen zu beschleunigen und zu verbessern, um neue und hochaktive Anti-Tuberkulose (TB)-Behandlungsschemata für resistente (DR) und -sensitive (DS) TB zu entwickeln. Durch die Beteiligung von EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) und assoziierten Partnern erhält UNITE4TB Zugang zu den meisten der neuen TB-Wirkstoffe, die sich derzeit in der späten präklinischen und oder klinischen Phase 1 und 2 befinden. UNITE4TB wird ein effizientes, globales Netzwerk für klinische Studien bereitstellen, das in der Lage ist, Studien der Phasen 2A und 2B/C durchzuführen, die den höchsten regulatorischen Standards entsprechen. Unter Verwendung innovativer adaptiver Studiendesigns, die konventionelle und neue Biomarker für den Behandlungserfolg integrieren, sowie fortschrittlicher pharmakokinetischer (PK) und pharmakodynamischer (PD) Modellierungstechniken unter Einsatz von künstlicher Intelligenz und Machine Learning, sollen möglichst viele neuartige Kombinationsschemata erprobt werden und die erfolgversprechendsten Kandidaten für Phase 3 selektioniert werden. Das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) und das Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (KUM) werden als Assoziierte Partner eine führende wissenschaftliche Rolle in dem Konsortium übernehmen, und das zusammen mit dem Hans-Knöll-Institut (HKI) entwickelte Medikament BTZ-043 in die klinische Erprobung einbringen.