Verbund

PERMEABLE - Initiative für einen PERsonalisierten Medizin Ansatz für Asthma und Allergie

50 Millionen Menschen in Europa sind von allergischen Erkrankungen wie Asthma und Neurodermitis (atopischer Dermatitis) betroffen. Die chronisch, entzündliche Erkrankung der Atemwege/Haut ist für die Patientinnen und Patienten mit einem langen Leidensweg verbunden. Betroffene, die nicht auf eine Standardbehandlung mit Steroiden reagieren, können von einer neuartigen, zielgerichteten, jedoch teuren Behandlung mit  biotechnologisch hergestellten Medikamenten (Biologika) profitieren. Bislang gibt es allerdings noch keinen transparenten Zugangsweg zu diesen Therapien. Zudem fehlt eine systematische Auswertung, welche Patientinnen und Patienten auf die Therapie ansprechen.

Ziel des multidisziplinären PERMEABLE Konsortiums ist es, eine individualisierte maßgeschneiderte Behandlung von Allergien und Asthma bei jungen Patientinnen und Patienten zu entwickeln. Hierfür sollen präklinische und klinische Forschungsansätze kombiniert und innovative Informations- und Kommunikationstechniken eingesetzt werden. In einem „Proof of Principle“ Ansatz sollen klinische Entscheidungsprozesse bei der Auswahl von Biologika bei Kindern und Jugendlichen angewendet und überprüft werden. Außerdem werden mit nicht invasiven Omics-Analysen klinische Ansätze zum Verständnis des Therapieansprechens entwickelt. Des Weitern wird ein vielsprachiges Datenmanagement genutzt und Software zur Unterstützung von klinischen Entscheidungsprozessen entwickelt. Das Vorhaben leistet einen Beitrag zu neuen und zielgerichteten Präventions- und Behandlungsmaßnahmen bei allergischen Erkrankungen wie Asthma und Neurodermitis.

Das transnationale Verbundvorhaben PERMEABLE ist Teil der Förderinitiative "ERA PerMed" und hat eine niederländische Koordinatorin sowie fünf weitere Projektpartnerinnen und -partner.

Teilprojekte

Biologika SeLEktion KUNO

Förderkennzeichen: 01KU1909A
Gesamte Fördersumme: 237.216 EUR
Förderzeitraum: 2019 - 2022
Projektleitung: Prof. Dr. Michael Kabesch
Adresse: Universität Regensburg, Universitätsklinikum, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Franz-Josef-Strauss-Allee 11
93053 Regensburg

Biologika SeLEktion KUNO

Ziel des multi-disziplinären PERMEABLE Konsortiums (Private-Public Partnerschaft) ist es, mit Hilfe der personalisierten Medizin einen Ansatz zu entwickeln, der einen gerechten, sicheren und effektiven Zugang zu Biologika für alle Allergie-Patienten in Europa sicherstellt. Dieses individuelle Ansprechen der Therapie ist durch molekulare Mechanismen bedingt, die gezielt durch entsprechende Biologika bei bestimmten Patienten angesteuert werden. Das PERMEABLE Vorhaben verbindet a) Klinische Forschung, um klinische Entscheidungsprozesse bei der Auswahl von Biologika bei Kindern und Jugendlichen zu definieren und zu strukturieren, damit diese einheitlichen Entscheidungsprozesse in ganz Europa bei einer Kohorte von jungen Patienten in einem "Proof of Principle" Ansatz angewendet und überprüft werden können mit b) nicht invasiven Omics- Analysen, um klinische Ansätze zum Verständnis des Therapieansprechens zu entwickeln, mit c) plastischen, Cloud basierten IT-Lösungen, die ein vielsprachiges Datenmanagement, "big data" Analysen, und die Entwicklung von Software zur Unterstützung von klinischen Entscheidungsprozessen ermöglichen. Im Vorhaben werden die europäischen Standards für die Selektionsprozesse und die klinischen Kriterien für die Therapie mit Biologika entwickelt. Des Weiteren wird in einer deutschen Kohorte von pädiatrischen Asthma und Allergie Patientinnen und Patienten die Behandlung mit Biologika vorgenommen und ein Panel zur Prädiktion des Ansprechens auf bestimmte Biologika entwickelt.

Biologika SeLEktion KUNO

Förderkennzeichen: 01KU1909B
Gesamte Fördersumme: 304.576 EUR
Förderzeitraum: 2019 - 2023
Projektleitung: M.Sc. Jakob Niggel
Adresse: Byteschmiede GmbH
Dorfstr. 19
92331 Parsberg

Biologika SeLEktion KUNO

Ca. 50 Millionen Europäer sind von allergischen Erkrankungen wie Asthma und atopischer Dermatitis betroffen. Ungefähr 10% dieser Patienten leiden unter unkontrolliertem Asthma und unkontrollierter atopischer Dermatitis, obwohl sie mit hohen Dosen an Steroiden behandelt werden. Diese Patienten können von innovativen, gezielten Therapien mit biotechnologisch hergestellten Medikamenten (Biologika) profitieren. Ein transparenter Zugang zu diesen Biologika, eine systematische Auswertung des Ansprechens auf diese Behandlung und ein klarer Zugangsweg zu diesen Therapien fehlen bisher. Das PERMEABLE Vorhaben verbindet (a) Klinische Forschung, um klinische Entscheidungsprozesse bei der Auswahl von Biologika bei Kindern und Jugendlichen zu definieren und zu strukturieren, damit diese einheitlichen Entscheidungsprozesse in ganz Europa bei einer Kohorte von jungen Patienten in einem "Proof of Principle" Ansatz angewendet und überprüft werden können mit (b) nicht invasiven Omics- Analysen, um klinische Ansätze zum Verständnis des Therapieansprechens zu entwickeln, mit (c) plastischen, Cloud basierten IT Lösungen, die ein vielsprachiges Datenmanagement, "big data" Analysen, und die Entwicklung von Software zur Unterstützung von klinischen Entscheidungsprozessen ermöglichen. Im vorliegenden Vorhaben wird der vom Verbundpartner (Uni Regensburg) entwickelte Kriterienkatalog für Biologika-Therapie im Kindesalter in eine digitale Form gebracht. Es wird eine Datenmanagement-Plattform entwickelt, mit der Daten aus verschiedenen europäischen Ländern gesammelt und verwaltet werden können. Des Weiteren wird ein Algorithmus für die Entscheidungsfindung entwickelt. Die Entscheidungswege des Algorithmus und die Gewichtungen verschiedener Merkmale werden grafisch aufbereitet, damit sie von klinischen Experten nachvollziehbar und bewertbar sind. Anschließend erfolgt die Integration des Entscheidungsalgorithmus in die Datenmanagement-Plattform.