Teilprojekt eines Verbundes

Schritte zur klinischen Umsetzung

Förderkennzeichen: 01EK2201A
Fördersumme: 3.916.289 EUR
Förderzeitraum: 2022 - 2025
Projektleitung: Prof. Dr. Fabian Kiessling
Adresse: Universitätsklinikum Aachen, Institut für Experimentelle Molekulare Bildgebung
Forckenbeckstr. 55
52074 Aachen

Morbus Crohn verursacht schwere soziale und wirtschaftliche Belastungen. Seine diagnostische Beurteilung ist oftmals schwierig, und es fehlen hochempfindliche bildgebende Verfahren, um Therapien präzise auszuwählen und zu kontrollieren. Ziel der Forschungsplattform Climbing Crohn ist es daher, die Diagnose und Therapie von Morbus Crohn zu verbessern, indem ein neues molekulares Ultraschallkontrastmittel erprobt wird, das aus polymeren, luftgefüllten Mikrobläschen besteht und gegen den Marker aVß3-Integrin gerichtet ist. Dieses Integrin wird auf Blutgefäßen von Darmabschnitten, die von Morbus Crohn betroffenen sind, vermehrt gebildet und von neuen Medikamenten gezielt gehemmt. Das Projekt umfasst den gesamten regulatorischen Prozess bis zur klinischen Erprobung der Integrin-zielgerichteten Mikrobläschen. Die Universitätsklinik Aachen ist an der Übertragung des Herstellungsprozesses auf die GMP Produktion beteiligt, sowie verantwortlich für die präklinische Sicherheitstestung und pharmakologische Charakterisierung. Ferner werden an der Universitätsklinik Aachen Machbarkeitsstudien im Tiermodell erfolgen, nach deren erfolgreichem Abschluss die klinische Erprobung startet. Diese umfasst eine Dosisfindung und Prüfung der Sicherheit des Kontrastmittels an Probandinnen und Probanden und Patientinnen und Patienten sowie die Untersuchung seiner Fähigkeit Morbus Crohn zuverlässig zu charakterisieren und Therapieeffekte zu erfassen. Die Universitätsklinik Aachen leitet die klinischen Studien. Das Vorhaben ist Teil der Forschungsplattform "Climbing Crohn". Die Forschungsplattform wird durch die Arbeitsgruppe der Universitätsklinik Aachen koordiniert und hat insgesamt drei Projektpartner.