Förderkennzeichen: | 01GM1514C |
Fördersumme: | 217.284 EUR |
Förderzeitraum: | 2016 - 2019 |
Projektleitung: | Gisela Antony |
Adresse: |
Philipps-Universität Marburg, Kompetenznetz Parkinson, Central Information Office Struthweg 1 35112 Fronhausen |
Dieses Vorhaben bildet die informationstechnologische Basis für das geplante Register und die Klinische Studie des Deutschen Netzwerks zur translationalen Erforschung und Behandlung dystoner Erkrankungen. Mit Hilfe des Datenerfassungssystems secuTrial wird eine zentrale, internetbasierte Studiendatenbank für klinische, paraklinische, MRT und Biomaterial beschreibende Daten aufgebaut, die es entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen für Datenschutz und -sicherheit erlaubt, diese Daten multizentrisch zu sammeln und zu verwalten. Die Datenbank wird Datenformulare für soziodemographische Daten, zum Krankheitsverlauf, zur Diagnostik und Medikation, zur klinischen Beurteilung, neuropsychologische Messverfahren, zur Lebensqualität, Daten zu Biomaterial und MRTs enthalten. Parallel dazu wird eine Datenbank zur Verwaltung der Biomaterialien aufgebaut. Als IT-Portal wird die Website des Netzwerks mit Hilfe eines Inhaltsverwaltungssystems erstellt. Der Aufbau der Website ist der erste Arbeitsschritt. Parallel dazu werden in den ersten drei Monaten der Projektlaufzeit die Sprecher des Verbundnetzes bei der Erstellung des Datenschutzkonzeptes unterstützt. Außerdem wird in den ersten zwölf Monaten der Projektlaufzeit die elektronische Prüfbogen-Erstellung für die zentrale Studiendatenbank (Definition der Datensatztabellen, des Datenmodells, Programmierung der Datenformulare, Implementierung aller Vollständigkeits- und Plausibilitäts-Checks, Definition der Testfälle, Testung, Validierung und Dokumentation), das Mapping mit den externen Datenbanken COST und der Dystonia Coalition sowie der Aufbau der Datenbank für die Biomaterial-Administration im Mittelpunkt stehen. In den Monaten 13-18 sollen die Datenbanken durch die Programmierung von Statistiken und Datenreports ergänzt werden. Über die gesamte Projektlaufzeit hinweg wird darüberhinaus die Administration dieser zentralen IT-Komponenten, sowie das Daten- und Usermanagement übernommen.